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国际单克隆抗生素面临专利悬崖,国内上市制药

返回来源:未知 发布日期:2019-05-13 08:59 浏览:
     在工业信息中心主办的新药开发与专利战略研讨会上,上海新闻记者昨天获悉,单克隆抗体已成为我国上市制药公司新药开发的新热点。
    
     据与会专家介绍,2012年全球抗体药品销售额近600亿美元,未来几年全球市场将超过1000亿美元,目前在华销售额不足50亿元,预计未来市场需求将达到250亿元,即四倍。成长空间。
    
     值得注意的是,咨询公司reva pharm预测,到2015年,生物制药的全球市场份额将达到640亿美元。因此,上海百美博制药有限公司董事长张华认为,在中国市场,外国单克隆抗体行业将迎来专利过期的高潮,如美利华、霍桑、秀美乐、阿瓦斯汀等,随着全球销售领先的抗体药专利的到期,我国抗体药的发展带来了难得的机遇。
    
     据记者了解,目前国内只有中信国建伊塞普、百泰生物泰新生、上海赛金夹头等9种单克隆抗体在售,销售规模均在5000万元以上,目前对单克隆抗体的分布有多种干预措施,如、、、、、,如海正制药有限公司正在申请生产重组2型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白的批次,有望成为获得生产批次最快的上市制药公司;华北制药有限公司正在获得批准。o开展重组人抗狂犬病单克隆抗体注射用抗体药物的临床研究;哈尔滨医药集团正在研制重组人抗HER2注射用人源化单克隆抗体。
    
     据了解,抗体药物主要用于治疗癌症、免疫系统和器官移植等许多领域的重大疾病。它们具有技术含量高、生产难度大、全球增长速度最快、发展潜力最大等特点。而且,世界上只有少数几家公司能够大规模生产,至于单克隆抗体的研发和生产,一场竞赛已经开始。哪种药物最快上市,对业绩有很大贡献,甚至有潜力重建增长。一家证券公司的研究人员用这种方式描述了单克隆抗货币。
    
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